本品为山梨醇一去水、二去水物与油酸形成的单酯混合物。其制造方法是先将山梨醇在150~152℃下脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或者由α-山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
基本信息
通用名:山梨坦单油酸酯
别名:司盘80、SiPan-80、山梨醇酐单油酸酯
英文名:Sorbitan Monooleate
主要成份:本品为去水山梨糖醇单油酸酯。含脂肪酸应为72.0%~78.0%;含多元醇应为25.0%~31.0%。
化学式:R=(C17H33)COO
分子式:C24H44O6
分子量: 428.60
折叠编辑本段性状
本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭,在水和丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值不大于8
皂化值 本品的皂化值为145~160
羟值 本品的羟值为190~215
碘值 本品的碘值为62~76
过氧化值 本品的过氧化值不大于10
折叠编辑本段鉴别
(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加入稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离(保留水相),加入yimi5ml振摇,油层即溶解。
(2)取保留的水相,加入新制的10%邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液,另分别取异山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮∶冰醋酸(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
折叠编辑本段检查
水分: 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣: 取本品1.0g,依法检查遗留残渣不得过0.5%。
重金属: 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
折叠编辑本段含量测定
脂肪酸 精密称取本品10g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%)至下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,转移正己烷层液(保留水相备用)至已恒重的蒸发皿中,水浴蒸发近干,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中冷却,精密称定。
多元醇 取脂肪酸测定项下的水相,用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,如有必要,将残渣研碎,置水浴中煮沸3分钟,将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的垂熔漏斗中,滤过,如此重复提取3次,收集滤液至已恒重的蒸发皿中,蒸发近干后,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中冷却,精密称定。
折叠编辑本段类别
药用辅料,乳化剂和消泡剂等。